Se probará vacuna contra el Coronavirus en estas ciudades de Colombia
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) aprobó que los ensayos de la vacuna experimental contra el COVID-19 de la farmacéutica Johnson & Johnson se realicen en el país
El Director del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), Julio César Aldana Bula, afirmó que la participación de Colombia en este ensayo clínico se da para controlar los efectos de la Pandemia y mejorar los tiempos de respuesta en los trámites regulatorios relacionados con la atención de la emergencia.
El Invima señaló que la aprobación se hizo de manera extraoficial con el fin de avanzar en aspectos logísticos relacionados con la importación de la vacuna, suministros médicos y la capacitación del equipo investigador en cada una de las instituciones aprobadas para participar en el ensayo.
La farmacéutica Janssen realizó una evaluación preclínica de vacunas en animales para identificar la de mayor probabilidad de producir una respuesta inmunológica contra el Coronavirus. Los resultados demostraron que la vacuna candidata previene con éxito la infección en primates no humanos (NHP) y proporciona sólidas respuestas inmunitarias contra el virus. Esto les permitió desarrollar y realizar el diseño del estudio de las fases 1 y 2 en humanos y prepararse para el estudio clínico de la fase 3.
Ciudades de Colombia donde se probará la vacuna contra el COVID-19
La fase 3 se realizará de inicio en seis países con una participación total de 60 mil voluntarios. Entre ellos se encuentran Estados Unidos, México, Chile, Perú, Sudáfrica y Colombia donde se espera contar con personas que cumplan los requisitos, todos ellos serán distribuidos en 15 centros de investigación en las ciudades de Cali, Bucaramanga, Barranquilla, Bogotá y Medellín.
La fecha estimada por el laboratorio para reclutar a los voluntarios y comenzar la fase 3 es en septiembre. Los investigadores planean encontrar resultados iniciales en enero del 2021, sin embargo, el estudio implica dos años de seguimiento hasta el 2023.
De los 15 centros de investigación, seis de ellos han sido aprobados por el Invima para la realización de las pruebas: la Fundación Cardiovascular de Colombia en Bucaramanga; el Centro de Investigación Médico Asistencial (Cimedical) de Barranquilla; el Centro de Atención e Investigación Médica (Caimed) en Bogotá; la Fundación Hospital Universidad del Norte de Barranquilla; la Fundación Oftalmológica de Santander (Foscal) en Floridablanca; y Solano & Terront Servicios Médicos Ltda (Uniendo) en Bogotá.
La Fundación Valle del Lili en Cali; la Clínica de la Costa de Barranquilla; Medplus Medicina Prepagada en Bogotá; el Centro de Infectología Pediátrica en Cali; la Fundación Santa Fe de Bogotá; el Hospital Pablo Tobón Uribe de Medellín; la Fundación Centro de Investigación Clínica (CIC) en Medellín; el Programa de Estudios y Control de Enfermedades Tropicales de Medellín; y la Asistencia Científica de Alta Complejidad de Bogotá, son los otros nueve centros que se encuentran pendientes de aprobación.
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